2005年國家首次提出了“第三方醫(yī)藥物流”的概念,至今已有7年。在這7年里,各省曾提出過“代儲”、“待運(yùn)”的說法,但是從未正式出臺過省一級的第三方醫(yī)藥物流批準(zhǔn)政策或者執(zhí)照。
這一情況近期逐步有所改變,2010年新版GSP征求意見稿中首次提出第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的概念后,許多省級藥監(jiān)部門終于開始了政策試水。
目前,國內(nèi)已實(shí)質(zhì)性推出第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)的省份主要有山東、江蘇、浙江、湖南、云南、海南、吉林、北京、廣東等,這些省份主要是以向企業(yè)發(fā)放第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)資格批復(fù)件的形式進(jìn)行政策探索。
而部分省份的試點(diǎn)企業(yè)也以自身的努力,逐步拓展開了第三方醫(yī)藥物流市場,并且摸索出了一套行之有效的管理模式。
醫(yī)藥企業(yè)要取得從事第三方醫(yī)藥物流的資格,首先必須達(dá)到現(xiàn)代物流的標(biāo)準(zhǔn)。在我國各省的操作中,省內(nèi)有現(xiàn)代物流暫行標(biāo)準(zhǔn)的,以省內(nèi)暫行標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收準(zhǔn)則;沒有暫行標(biāo)準(zhǔn)的,以新GSP征求意見稿和各省局關(guān)于項(xiàng)目的批復(fù)件為驗(yàn)收準(zhǔn)則。而作為省級藥監(jiān)部門,目前多為通過授予企業(yè)針對項(xiàng)目的批復(fù)件來給予企業(yè)經(jīng)營第三方物流業(yè)務(wù)的資格,授予對象主要為醫(yī)藥企業(yè)或下屬子公司,分公司不成為授予對象。
從目前各省試行的情況看,國內(nèi)實(shí)質(zhì)性取得藥監(jiān)部門認(rèn)可并為藥企提供物流服務(wù)的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)主要有兩種主體:社會物流和醫(yī)藥物流。
第一種就是以浙江邦達(dá)物流、湖南全州醫(yī)藥港、郵政物流等為代表,由社會物流企業(yè)為醫(yī)藥公司提供倉儲、運(yùn)輸配送、代收貨款等第三方醫(yī)藥物流服務(wù)。按照國家商務(wù)部的相關(guān)規(guī)劃,這種模式因其能夠有效整合社會物流資源將得到鼓勵和支持。
但是,在我國目前的現(xiàn)行法規(guī)和藥品流通格局下,又需要慎行。事實(shí)上,社會物流企業(yè)多年來從事藥品儲運(yùn)業(yè)務(wù),從現(xiàn)行法規(guī)而言是不需要接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的。但因?qū)I(yè)領(lǐng)域的不同,社會物流企業(yè)又很難按照藥品在流通過程中必須遵守GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)操作。這就導(dǎo)致了藥品一旦進(jìn)入社會物流體系,其流通監(jiān)管將存在盲點(diǎn),越到終端越為嚴(yán)重。
當(dāng)然,將社會物流資源納入第三方醫(yī)藥物流領(lǐng)域是大勢所趨。但是根據(jù)國家相關(guān)法規(guī),企業(yè)要取得第三方醫(yī)藥物流資格,必須通過GSP標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收,進(jìn)一步的前提就是要獲得《藥品經(jīng)營許可證》。因此,如果不解決該問題,社會物流企業(yè)直接獲得第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)資格,是不符合政策的。
目前,我國取得第三方醫(yī)藥物流服務(wù)資格的企業(yè)還是以各地規(guī)模商業(yè)藥企為主。尤其是近兩年來,一方面,醫(yī)藥公司的主要醫(yī)院市場越來越受政策的影響,而企業(yè)的物流服務(wù)能力越來越成為衡量一個(gè)企業(yè)能否從事醫(yī)院業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,隨著國家新版GSP即將出臺,醫(yī)藥企業(yè)在物流領(lǐng)域的投資規(guī)模將越來越大,有效的物流服務(wù)不但成為降低企業(yè)運(yùn)作成本和提升核心競爭力的關(guān)鍵因素,也成為企業(yè)繼續(xù)生存下去的必要條件。
在這一大的背景下,借助政策門檻,通過取得第三方醫(yī)藥物流資格的方式吸引并整合當(dāng)?shù)乇姸嗟闹行♂t(yī)藥公司或個(gè)人做大業(yè)務(wù)規(guī)模,成為許多藥企建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心以及爭取第三方醫(yī)藥物流資格的動因。
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